Introducción
De qué trata esta guía
Guía de Referencia Industrial
Recorrido
Temas que aborda
- Introducción
- Estándares de Investigación Clínica : Datos, Regulación y Bioestadística
- Marcos Regulatorios Globales e ICH-GCP
- La Directriz ICH E6(R2) y la Evolución a la Versión E6(R3)
- Regulaciones de la FDA (21 CFR) y la EMA (Regulation 536/2014)
- Metodología de Diseño Bioestadístico
Conceptos relacionados
Conexiones principales
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H_0: \mu_{\text{Test}} - \mu_{\text{Control}} \leq -\Delta \qquad \text{frente a} \qquad H_1: \mu_{\text{Test}} - \mu_{\text{Control}} > -\Delta